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新冠病毒是否变异?疫苗何时能用上?发布会最新回应

原标题:新冠病毒是否变异?疫苗何时能用上?发布会最新回应

新京报讯(记者许雯)新冠肺炎药物和疫苗研发一直颇受关注,是否有新的药物显示出良好疗效,疫苗研发进展如何?国务院联防联控机制3月6日举行新闻发布会,介绍科技研发攻关最新进展。记者获悉,部分新冠疫苗估计4月有望进入临床试验或应急使用。

药物

磷酸氯喹、托珠单抗、血浆疗法已用于救治

科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,科技攻关的一批药物和救治技术已在疾病救治当中扩大应用,磷酸氯喹、托珠单抗、中医药等一批推荐的药物以及康复者血浆、血液净化治疗方法也纳入到诊疗方案,正在积极推动干细胞、单克隆抗体等先进技术用于危重症患者治疗研究。

科技部生物中心副主任孙燕荣介绍,磷酸氯喹已经成为临床救治用药。她举例说,武汉地区重点定点收治危重型患者和重型患者的医院——华中科技大学附属同济医学院协和医院西院区,现在住院病人有760位,其中285人次使用磷酸氯喹作为治疗药物,目前为止尚未发现明显不良反应。

进入第七版诊疗方案的药物托珠单抗已经在武汉前线应用于治疗重症患者,截至3月5日已经有272位重症患者使用托珠单抗进行救治。

恢复期血浆治疗也取得积极进展,采浆、救治均有大幅提升。孙燕荣说,以承担科研攻关应急工作为例的中国生物为例,目前已经完成154例重症患者的治疗,临床显示出较好疗效。

与此同时,法匹拉韦正在武汉开展大规模临床研究。

干细胞治疗的临床研究在北京和哈尔滨多家医院进行,临床初步显示安全、有效。受科研攻关组支持的多支团队已经抵达武汉,将继续扩大临床应用,救治更多患者。

人工肝也已经在临床开展研究和应用,临床显示应用人工肝进行救治,在呼吸机支持的平均天数和ICU监护的平均时间明显减少,可提高重症患者的救治成功率。

此前备受关注的药物瑞德西韦临床试验有何进展?孙燕荣表示,瑞德西韦在今年2月初进入临床研究,主要在中国开展两项临床研究,一项针对重症患者,一项针对轻症和普通症患者。两项研究所采用的都是双盲研究的方法,从目前来看,还没有得到研究组的明确结果,因为还没有正式揭盲,“我们和大家一样共同期待瑞德西韦新的研究数据向公众展示,也非常希望它是一款有效的药物”。

疫苗

部分疫苗4月有望进入临床研究或应急使用

国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟透露,新冠疫苗研发正沿着5条技术路线按预期稳步推进,均进入实验动物的有效性和安全性阶段。估计在4月份,根据国家有关法律法规的规定,部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用。

郑忠伟介绍,在新冠疫情发生以后科研攻关组专门设立了疫苗研发专班,专班在全国范围内着眼于数十家的疫苗机构,第一批筛选了8家机构确立了9项任务,沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作。

其中,灭活疫苗研究已经进展到动物攻毒和动物毒理研究阶段,即基于实验动物的疫苗有效性、安全性研究阶段,目前还没有看到国外有类似的报道。

基因工程重组的亚单位疫苗研发进度也进入实验动物的有效性和安全性研究阶段,目前和国外基本处于同步或者中国略有领先的水平。

腺病毒载体疫苗研发中国有一定基础,曾经成功研制的埃博拉疫苗就是用的腺病毒载体,目前我国新冠肺炎的腺病毒载体疫苗的研究,也处于实验动物的有效性和安全性研究阶段,和国外基本处于同步或在某些环节略有领先的地步。

减毒流感病毒载体疫苗,目前已经进入实验动物的有效性和安全性研究阶段,该款疫苗通过鼻腔滴注的方式进行接种,如果研制成功对提高接种率有一定效果。目前也没有看到全球其他国家有关类似疫苗的报道。

核酸疫苗,也就是常说的mRNA疫苗、DNA疫苗,目前全球没有类似的人用疫苗上市。其中,中国的mRNA疫苗的研发和国外的mRNA疫苗的研发基本同步,中国在临床前研究阶段还略微领先,但是由于中国没有开展过mRNA疫苗临床研究的先例,未来在临床研究环节也许国外某些研发机构会超越中国。DNA疫苗有两个团队同步推进,进展也都到了实验动物的安全性和有效性的研究阶段。

检测试剂

启动新一批研发项目,最快30分钟出结果

中国工程院院士、清华大学医学院讲席教授程京透露,已启动新一批检测试剂研发项目,其中一款核酸检测试剂灵敏度较过去高三倍;抗原检测30分钟就可获知病人体内是否存在病毒。

程京介绍,在前期主要针对以PCR为主的核酸试剂研发后,近期又部署一批研发项目。这包括三项,一是针对核酸检测部署了更快捷、更方便、更灵敏的项目,可以在90分钟以内完成高灵敏度的检测,灵敏度比过去高三倍。二是基于免疫的检测。主要针对咽拭子采样过程中获得的抗原检测,30分钟内就可快速获知病人体内是否有病毒的存在。三是针对抗体检测。病人体内是否存在有IgM、IgG这样的抗体,半个小时内就可完成检测。

“这些项目现在陆续已经启动,相信很快会有更好的令人鼓舞的消息。”程京介绍,近两周已有7款检测试剂获得国家药监局应急审批批准,正式进入临床。其中,在核酸检测方面,新审批上市的一款基于恒温扩增芯片技术的检测试剂盒,一次能对6种呼吸道病毒进行快速检测。

与原有的核酸检测相比,新审批上市的检测试剂盒能够快速对多种呼吸道常见病毒进行一并检测。同时,检测速度更快,只需要在1.5个小时就完成所有检测。此外,临床应用中可以非常好地帮助临床医务人员做鉴别诊断,迅速区分哪些人是新冠病毒感染,哪些患者是其他病毒感染。

回应1:新冠病毒是否发生变异?

针对新冠病毒是否变异、会否影响药物和疫苗研发的问题,中国科学院院士周琪表示,新冠病毒变异到现在为止有很多报道,但是病毒变异过程需要更多案例,也需要更多研究来深入。目前在中国针对于病毒的变异和疫苗的研发,有统一部署。周琪透露,目前看到的病毒变异,并没有影响到药物研发和抗体的制备和疫苗的制备。目前来讲所有的工作是可控,我们正在积极观测病毒的变异程度,而且积极布局相关科研项目。

回应2:新加坡研制成功全球首个血清检测技术?

日前有媒体报道,新加坡研制成功全球首个新型冠状病毒血清检测技术。中国工程院院士、清华大学医学院讲席教授程京表示,已注意到相关报道。实际上,新加坡所使用的技术中国都有,而且技术门类、表现方式和跨度更大。比如针对血清的IgG、IgM抗体检测,既有试纸条,也有刚刚获批的全自动检测试剂,一个小时可检测200个患者标本。新加坡的检测试剂刚刚研发出来,而中国的产品已经获得国家药监局审批上市。

新京报记者许雯

编辑陈思校对柳宝庆

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