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我省第三家医用防护口罩企业获准生产

原标题:我省第三家医用防护口罩企业获准生产

2月25日,青海省药品监督管理局通过“绿色通道”,批复青海国草生物科技有限公司一次性医用口罩产品注册和许可,这是我省第三家获得生产应急医用防护用品注册证和生产许可证的企业。

这家企业位于海西蒙古族藏族自治州德令哈市,是增项扩能生产医用口罩的制药企业,拥有5条生产线,获批注册的产品有一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩,投产后预计日产量为25万只。

近期,省药监局采取多项措施,加快医用防护用品应急生产企业审批服务。对新建、转型、扩能生产应急医用防护用品企业,实行容缺受理、分类指导、简化审批流程,组派技术人员入企开展“一对一”技术指导服务,采取“一企一策”,加速签发生产许可和注册证,助推企业尽快投产,抓紧扩大产能。

省药监局将统筹建立沟通交流、跟踪评估机制,派出驻厂监督员,现场指导与监督并举,加强医用口罩生产企业全过程质量监管,落实从原材料进厂到产品出厂的质量安全规范,加大生产经营环节监管检查频次和质量抽检频次,压实质量安全主体责任,确保合格产品投放市场。(彭娜)

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