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中国医药奥拉西坦原料药获批 用于脑损伤治疗

原标题:中国医药奥拉西坦原料药获批用于脑损伤治疗

新京报讯(记者刘旭)2月25日,中国医药发布公告,全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方有限”)的奥拉西坦原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评,该原料药登记状态为“A”,标志着该原料药被批准在上市制剂中使用。

奥拉西坦主要适用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。天方有限于2013年6月向国家药监局提交奥拉西坦原料药及注射剂的注册申请并获得受理。截至本公告披露日,天方有限在奥拉西坦原料药及注射剂的研发投入约1400万元人民币(未经审计)。

经查询国家药品监督管理局药品审评中心网站,截至目前,国内主要有蚌埠丰原涂山制药有限公司、江苏四环生物制药有限公司、瑞阳制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司等15家企业的该原料药已批准在上市制剂中使用。

编辑岳清秀校对李世辉

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