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安科生物原料药富马酸替诺福韦二吡呋酯通过GMP检查

原标题:安科生物原料药富马酸替诺福韦二吡呋酯通过GMP检查

新京报讯(记者张兆慧)2月25日,安科生物发布公告称,近日,公司全资子公司恒益公司收到安徽省药品监督管理局颁发的《检查结果通知》,其原料药富马酸替诺福韦二吡呋酯通过了药品GMP现场检查。

据悉,富马酸替诺福韦二吡呋酯由吉利德(Gilead)研发,2001年10月26日首次获美国FDA批准上市,于2002年2月5日获得欧洲EMA批准,2004年3月25日获得日本PMDA批准。该药由吉利德在美国和欧洲上市销售,由吉利德、日本烟草公司和Torii在日本上市销售,商品名为Viread。

该药是一种脂肪族核苷类腺苷单磷酸酯的磷酸二酯类似物,抑制人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)逆转录酶和乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性。该药与其他抗逆转录病毒抑制剂共同作用,用于治疗成人及2岁以上儿童的HIV-1病毒感染,也可用于治疗成人及12岁以上人群的慢性乙型肝炎病毒感染。

安科生物表示,该原料药生产线通过药品GMP现场检查,有利于提升富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药的生产能力和生产效率,更好地满足富马酸替诺福韦二吡呋酯产品的市场需求,保障公司可持续发展。

编辑王鹿校对危卓

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