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我省为防疫用品生产企业开通办证“绿色通道”

原标题:我省为防疫用品生产企业开通办证“绿色通道”

疫情发生以来,针对防护用品市场紧缺的实际,青海省市场监督管理局、青海省药品监督管理局主动作为,靠前服务,为防疫用品生产企业办证开通“绿色通道”。

按照“提高服务效能,保障疫情防控”的要求,近日省市场监管局特事特办,采取“现场办公”的方式,指派专家审查组赶赴青海宜化化工有限责任公司现场审查,认定企业具备生产次氯酸钠产品的能力,当天为企业发放次氯酸钠产品临时工业产品生产许可证,许可企业在疫情防控期间组织生产,保障消杀防护的原料供应。要求企业严格按照危险化学品生产的相关规定组织生产,加强质量管控,确保产品质量安全,保障疫情防控物资第一时间投入到疫情防控一线。

青海宜化化工有限责任公司获批临时工业产品生产许可后,每天可保证提供20吨次氯酸钠原液,可确保每天至少60吨84消毒液投入到疫情防控第一线。

为加快推进我省医用防护用品生产企业早日投产,省药监局成立现场技术指导组,抽调业务技术骨干组从2月5日起每天深入青海晶珠藏药集团,开展“一对一”技术指导服务。

依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》,技术骨干组就医用防护用品生产厂房设施、工艺流程、检验场所、人员配备、产品生产质量管理体系等,点对点开展技术指导,助力企业在最短时间内建成生产线,并对首批试生产产品及时注册检验,确保产品符合相关质量标准后,给予生产及注册许可并联审批,尽快缓解我省医用防护用品紧缺的状况,有力保障疫情防控。(彭娜)

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