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抗疟老药治疗新冠肺炎有疗效 23企业有磷酸氯喹批文

原标题:抗疟老药治疗新冠肺炎有疗效23企业有磷酸氯喹批文

新京报讯(记者王卡拉)2月17日,在国务院联防联控机制召开的新冠肺炎主题新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣称,经过临床药物试验,属于“老药新用”的磷酸氯喹用于治疗新冠肺炎具有疗效。据新京报记者统计,目前共有23家企业拥有磷酸氯喹片的批文。

孙燕荣介绍,北京、广州、湖南十余家医院开展了磷酸氯喹治疗新冠肺炎的有效性、安全性评价,临床中非常明确地看到了疗效,病毒核酸转阴率等指标用药组明确优于对照组,且100余例用药患者中未发现明确药物不良反应。

据Cell Research报道,国内科学家使用了临床分离的新型冠状病毒毒株,在体外评估了包含氯喹和瑞德西韦在内的七种药物抗病毒感染细胞效果。研究显示,氯喹和瑞德西韦在低微摩尔浓度便有着良好的抗病毒感染效果及较高的安全系数。

磷酸氯喹是上市多年的抗疟药物,为处方药,适应症为治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟及三日疟,还可用于疟疾症状的抑制性预防,也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。2004年,在关于SARS病毒的研究中,国外科学家有报道氯喹可抑制SARS病毒在体外复制。

新京报记者在中国临床试验注册中心网站上以“磷酸氯喹”为关键词搜索,从2020年2月3日至2月16日,共有7个关于磷酸氯喹治疗新冠肺炎的临床研究,涉及中山大学附属第五医院、荆州市中心医院、北京大学第三医院和中国科学院大学宁波华美医院。

国家药监局官网显示,目前磷酸氯喹片共有30个批文,涉及精华制药、广州白云山、石药集团欧意药业、昆药集团、众生药业等23家企业。注射液剂型仅有金陵药业拥有批文。另外,重庆西南制药二厂、重庆康乐制药、精华制药集团南通有限公司和佛山市南海北沙制药有限公司拥有原料药批文。

2月11日和2月14日,众生药业先后发布公告称,氯喹是用于治疗疟疾的“老药”,在临床上已有70多年的使用历史。公司拥有磷酸氯喹片的生产批件,但多年未生产销售,在获悉氯喹对新型冠状病毒具有一定体外抑制活性后,公司快速响应国家应对新冠肺炎疫情防治所需应急物资生产供应和保障的要求,在广东省药监局等相关部门的指导下积极组织磷酸氯喹片的恢复生产工作,并迅速获得磷酸氯喹片《药品补充申请批件》,恢复磷酸氯喹片生产。由于疫情发展具有不确定性,磷酸氯喹片的销售情况存在一定的不确定性,公司预计短期内对公司财务状况、经营业绩不会产生重大影响。

编辑岳清秀校对柳宝庆

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