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驻省市场监管局纪检监督组:督促药品、医疗器械安全监管责任落实

原标题:驻省市场监管局纪检监督组:督促药品、医疗器械安全监管责任落实

打赢防疫阻击战,药品、医疗器械物资保障是重中之重,为全力支持防控药械物资供应,确保药械安全,驻省市场监管局纪检监察组主动出击,以“点对点”监督推动驻在单位积极履职尽责。

严明纪律重点。制发《新型冠状病毒疫情防控期间监督执纪工作重点》,明列十三个具体问题,将药品、医疗器械安全监管责任落实情况作为监督检查的重中之重。委派专人联系省药监局、省计量院、省医疗器械所等重点单位(部门),驻点开展纪律监督,推动相关单位(部门)落实防控责任,加强日常监管。

联查问题焦点。与省药监局建立双向通报机制,密切对接投诉举报、舆情反映、监管检查、部门通报等各渠道涉药涉械违法问题线索,将问题“拎”出来、报上去,推动问题解决。防控工作开展以来,向省药监局移交“朋友圈售卖劣质口罩”等舆情热点5件次,督促查处未经注册审批(备案)、无证生产、无合格证明、无合法来源和不符合标准要求的疫情防控药品医疗器械等违法案件27起,依法查扣非法口罩产品143.55万只。

服务需求热点。针对全省氧疗设备、医用防护服、全自动核酸检测仪和新型冠状病毒核酸检测试剂供应匮乏等情况,督促相关部门迅速启动应急检测、审评、审批程序,全力加快审评审批速度。1月28日,圣湘生物研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家药监局快速审批。2月1日,湖南永霖通过应急许可获得湖南省第一张医用防护服注册证。(驻省市场监管局纪检监察组)

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