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河北省药监局:加大防控 用药用械监查力度

原标题:河北省药监局:加大防控用药用械监查力度

来源:河北省政府网站

(记者刘澜澜)省药品监督管理局日前印发《关于疫情防控期间加强药品医疗器械质量监管的公告》,对加强疫情防控用药用械质量监管提出要求。

加强对疫情防控用生物制品、抗病毒类药品、医用防护口罩、医用防护服等药械生产经营企业和使用单位的监督检查。加大抽检力度,对抽检不合格的及时采取有效措施,保障防控用药用械质量安全;疫情防控用药用械生产企业必须严格按照GMP等规范组织生产,不符合国家标准的不得放行;疫情防控用药用械经营企业和医疗机构要按照GSP等管理规范要求,严禁销售使用从非法渠道购进、未经注册批准的产品和过期失效产品。对捐赠用于疫情防控的药品医疗器械,要确定其来源合法,确保储运条件能够保障产品质量。全省具备疫情防控用药用械合法资质的生产企业要根据社会需求,充分运用企业全部产能组织生产,及时保障供应;为鼓励有条件的生产企业能够以最快速度生产疫情防控用药用械,省药监局成立应急审批工作小组,在确保产品质量安全、有效、可控及可追溯的情况下,为疫情防控用药用械生产企业开辟审评审批绿色通道;对违法生产、经营、使用疫情防控用药用械的,依法从严从快从重查处。

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