原标题：新药预测丨凯因科技丙肝新药KW-136有望一季度获批
新京报讯（记者王卡拉）丙肝被称为“沉默的杀手”，中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约有1000万人。不过，丙肝不同于其他慢性病毒性感染，是能够治愈的。丁香园Insight数据库预测，今年一季度，凯因科技的丙肝新药KW-136胶囊有望在一季度获批上市。
2017年开始，我国相继有多个口服直接抗病毒药物（DAA）获批、上市，改写了我国丙肝治疗格局。
目前，丙肝治疗药物主要有NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5B聚合酶抑制剂、NS5A抑制剂，生产企业百时美施贵宝、吉利德、艾伯维、吉利德均有DAA新药相继获批。如2019年5月15日，丙肝泛基因型新药——艾伯维的格卡瑞韦哌仑他韦片（商品名：艾诺全）获国家药监局批准上市，用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者，病毒学治愈率达99%以上。
百时美施贵宝研发的丙肝新药达卡他韦是全球首个NS5A复制复合子抑制剂，2017年获批在中国上市。凯因科技的KW-136是具有自主知识产权的1类新药，是一种泛基因型NS5A复制复合子抑制剂，用于治疗丙肝。2016年，获批临床试验；2018年6月申报上市；2017年12月获得“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持；2018年9月4日被纳入优先审评审批。
丁香园Insight数据库显示，KW-136展开的临床试验是联合吉利德的索磷布韦治疗成人慢性丙肝。索磷布韦是核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，于2017年9月20日已获批在中国上市，该药属于泛基因型抗丙肝药物。
截至目前，KW-136的上市申请已完成生产现场检查，丁香园Insight数据库预测，该药或在2020年第一季度获批。随着KW-136的获批，该联合治疗方案也将成为国内首个全口服、全基因型的丙肝根治方案。
编辑岳清秀校对柳宝庆
