首页 > 国内新闻 > 正文

哈三联米氮平片国内首家通过一致性评价

原标题:哈三联米氮平片国内首家通过一致性评价

新京报讯(记者张秀兰)1月20日晚间,哈三联发布公告,公司产品米氮平片近日已通过仿制药一致性评价,为国内首家过评的企业。

1月15日,哈三联收到国家药监局核准签发的关于米氮平片(30mg)的《药品补充申请批件》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,哈三联米氮平片(15mg及30mg)均为国内首家通过一致性评价。

米氮平片主要用于抑郁症的治疗,原研公司为荷兰Organon(欧加农制药),最早于1994年在荷兰批准上市,2004年在国内进口批准上市,其属于国家医保目录甲类品种(2019年版)和基本药物目录品种(2018年版)。

哈三联表示,米氮平片(30mg)通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响,并为后续产品开展仿制药一致性评价积累了经验。

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

编辑王鹿校对李项玲

相关阅读:
双成药业预计去年净利约两千万 非经常性损益贡献较大 让市民欢乐平安过春节,蔡奇检查安全生产和市场供应