原标题：河南省出台《意见》促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新
来源：河南政府网
近日，河南省人民政府办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（以下简称《意见》）。这是结合省情实际，深化药品医疗器械审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新的纲领性文件。
《意见》针对目前河南省医疗器械产业创新面临的突出问题，提出提高临床试验管理水平、深化审评审批制度改革、提升药品医疗器械创新能力、加大保障力度四部分共15条改革措施。
为解决临床试验资源短缺，《意见》提出，支持具备条件的各级医疗机构开展临床试验，引进国内外知名医药研发机构及合同研究组织参与临床试验机构建设和管理，重点培育一批条件较好的临床试验机构开展创新药物研究。《意见》提出，为创新医疗器械审批流程，河南省将推进药品医疗器械审批全过程电子化，对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病等急需药品医疗器械，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的，可附带条件批准上市。
为提高公众用药可及性，《意见》指出，引导企业积极研发生产有明确临床价值的仿制药，对河南省在全国同品种前3家通过一致性评价的企业以及按期通过评价的企业，省财政一次性给予100万元奖励。《意见》中还指出，推动中药传承和创新。重点支持有代表性和特色的中药材品牌化发展，增强豫产道地药材品牌竞争力，发展具有人用经验的中药新药以及儿科等常见病、多发病治疗新药品种。
