首页 > 国内新闻 > 正文

第二批药品集采敲定 涉及33个品种 二甲双胍“出局”

原标题:第二批药品集采敲定涉及33个品种二甲双胍“出局”

新京报讯(记者张秀兰)2019年最后几天,医药行业再出重磅政策。12月29日下午,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》公告,采购品种涉及阿比特龙口服常释剂型等33个品种。与首轮集中采购规则不同,中标企业也不再局限于3家,约定采购量与重比中标企业数量挂钩。

首年约定采购量为50%-80%

根据上海阳光医药采购网发布的文件,此轮药品集中采购共涉及阿比特龙、阿卡波糖等33个品种,各地首年约定采购量计算基数由各地确定。

各地各品种首年约定采购量计算规则如下,即全国实际中选企业为1家的,为首年约定采购量计算基数的50%;全国实际中选企业为2家、3家、4家及以上的,分别为首年约定采购量计算基数的60%、70%、80%。

采购周期亦与中选企业数量挂钩。其中,全国实际中选企业为1家的品种,本轮采购周期原则上为1年;全国实际中选企业为2家或3家的品种,本轮采购周期原则上为2年;全国实际中选企业为4家及以上的品种,本轮采购周期原则上为3年。文件规定,采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。

对于业界关注的采购品种入围企业数量,此轮采购也与首轮有所不同。根据集采文件,入围企业数与符合“申报品种资格”的实际申报企业数有关,最多可有6家企业入围。

第二批药品集采敲定 涉及33个品种 二甲双胍“出局”

企业可于2020年1月17日上午8点开始递交申报材料,递交截止时间为当天上午10点。

竞争最激烈品种二甲双胍“出局”

第二批药品集采敲定 涉及33个品种 二甲双胍“出局”

第二批药品集采敲定 涉及33个品种 二甲双胍“出局”

第二批药品集采敲定 涉及33个品种 二甲双胍“出局”

在采购品种方面,与此前网络流出版本的35个品种不同,此轮采购品种为33个。新京报记者对比名单发现,“出局”的2个品种为二甲双胍缓释剂型、二甲双胍口服常释剂型。

不过,这两个品种的竞争颇为激烈。其中,二甲双胍缓释剂型0.5g品规通过/视同通过一致性评价企业多达11家,包括正大天晴、石药集团欧意药业等;0.75g品规只有石药集团欧意药业一家。二甲双胍口服常释剂型(即二甲双胍片)(0.25g、0.5g和0.85g),通过/视同一致性评价的企业数也同样多达11家。在这三个品规中,只有石药集团欧意药业全部囊括,其余10家企业只能在0.25g品规上展开竞争。

正式名单保留了阿卡波糖这一血糖调节药物的最大品种。新京报记者梳理公开数据发现,近年来,国内口服血糖调节药市场稳步增长。市场份额第一位的是阿卡波糖,占比37%;第二位的是二甲双胍,占比19%;第三位的是第三代磺胺类口服降糖药格列美脲。阿卡波糖和二甲双胍均为我国糖尿病用药指南推荐的一线用药。目前,阿卡波糖由于其一致性评价难度大,通过的企业并不多,只有四川绿叶制药和中美华东制药通过了一致性评价,加上原研药企业拜耳,只有3家企业参与竞争。

编辑岳清秀校对李立军

相关阅读:
“鱼把头”的新年愿望:湖里“有鱼”日子“有余” 助力冬奥 激情冰雪 延庆举办大众滑雪比赛