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投入超千万 健友股份度骨化醇注射液获批临床试验

原标题:投入超千万健友股份度骨化醇注射液获批临床试验

新京报讯(记者张兆慧)12月26日,健友股份发布公告称,公司产品度骨化醇注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。

度骨化醇主要用于慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗。度骨化醇注射液最早由美国GenzymeCorporation公司开发,于2000年在美国上市,原研商品名为Heterol,规格为2ml:4μg。健友股份参照原研药品度骨化醇注射液进行仿制研究,仿制剂型为注射液,规格为2ml:4μg。目前,该药国内仅有口服制剂(胶囊剂)上市,尚无注射剂上市。

健友股份成立于2000年,前身为南京第二生物化学制药厂,是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一。健友股份表示,截至目前,该产品项目已投入研发费用约为1298.79万元人民币。

新京报记者张兆慧

编辑岳清秀校对陈荻雁

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