原标题：西安杨森前列腺新药在华上市曾入临床急需境外新药名单
新京报讯（记者张秀兰）11月27日，西安杨森宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂（阿帕他胺片，英文商品名为Erleada，apalutamide）在中国正式上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，成为中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。
作为新一代强效雄激素受体抑制剂，安森珂可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。临床研究显示，安森珂对前列腺癌患者早期治疗和预后的重要指标——前列腺特异性抗原（PSA）水平有着显著的控制作用。此前，安森珂曾被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予“优先审评”资格，该药还被纳入第二批临床急需境外新药名单。它的加速审批和上市满足了前列腺癌患者的临床需求，为患者提供了全新的治疗选择。
过去十年，中国前列腺癌发病率呈上升趋势，现已成为中国男性第五大常见癌症。作为一种雄激素依赖的肿瘤，内分泌治疗是目前除根治手术、放射治疗、化疗之外临床上比较主流的前列腺癌治疗方案。如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法（ADT）后前列腺特异性抗原（PSA）水平上升，可能提示治疗效果下降或失效，患者则有较大概率进入去势抵抗阶段。如不及时干预，近九成的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者会发生骨转移，导致疼痛、骨折和脊髓压迫，严重威胁患者生命。虽然近年来前列腺癌的治疗取得一定进展，但转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是一种致命疾病。
北京大学泌尿外科研究所所长、中国医师协会泌尿外科医师分会会长周利群教授指出，相关数据显示，在新型内分泌治疗出现之前，晚期转移性前列腺癌患者的5年生存率仅为3%，且患者的生存质量会随着疾病进展急剧降低，“及时在NM-CRPC阶段进行干预治疗，推迟转移发生，延缓患者进入预后最差的转移性去势抵抗性临床阶段，是治疗前列腺癌的关键突破点之一。而安森珂作为一种全新的治疗方案，有效弥补了国内前列腺癌临床治疗缺口。”国家老年医学中心主任、北京医院院长王建业教授表示，近年来，泌尿外科医生和肿瘤科医生都在持续探索NM-CRPC阶段的治疗药物和临床诊疗策略，患者对延缓肿瘤转移的新方案也有着迫切的需求。安森珂的到来，优化了目前国内前列腺癌NM-CRPC阶段的标准治疗方式，为患者及其家庭实现更高质量的生活创造了新的契机。
目前，安森珂已进入中国，覆盖北京、上海、广州、杭州、天津、西安、成都、武汉等城市。中国初级卫生保健基金会已正式启动“安沐新生”安森珂患者援助项目，帮助提升患者接受安森珂治疗的可及性，且已同步发起前列腺癌患者支持项目，为前列腺癌患者提供诊断及治疗的全程关爱和支持。
编辑王鹿校对卢茜
