原标题:投入近千万华北制药子公司头孢氨苄胶囊通过一致性评价
新京报讯(记者刘旭)11月26日,华北制药发布公告,全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司(简称“华民公司”)收到国家药监局核准签发头孢氨苄胶囊(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,华民公司累计研发投入985万元人民币。
头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物,最早由美国Eli Lilly公司于1967年合成,目前国内外有片剂、胶囊剂、干混悬剂以及颗粒剂等剂型,是一种临床应用比较广泛的抗感染类药物。
国内有346家公司拥有头孢氨苄胶囊生产批文,其中包括华民公司在内拥有该头孢氨苄胶囊(0.25g)生产批文的为136家,华民公司为国内第五家通过头孢氨苄胶囊(0.25g)一致性评价的企业。华民公司该产品2018年的销售收入为515万元。据工信部数据显示,2017年头孢氨苄胶囊(0.25g)全国产量为37917万粒,华民公司产量为9810万粒。
编辑王鹿校对李项玲