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投入超七千万 健康元新添一条吸入溶液生产线

原标题:投入超七千万健康元新添一条吸入溶液生产线

新京报讯(记者张兆慧)11月19日,健康元发布公告称,公司及公司全资子公司健康元海滨近日收到广东省药监局核准签发的《药品补充申请批件》,新增健康元海滨成为吸入用复方异丙托溴铵溶液受托生产企业。

健康元介绍,吸入用复方异丙托溴铵溶液于2019年4月3日由国家药监局批准。根据注册批件审批结论,健康元为上市许可持有人,健康元全资子公司深圳太太药业有限公司为受托生产企业。

因公司业务发展需要,根据《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》及《广东省药品上市许可持有试点品种药品注册申请办理须知(修订稿)》,健康元海滨完成了本品的相关研究,公司向广东省药监局提出增加健康元海滨作为本品受托生产企业的补充申请。截至公告日,健康元海滨相应非激素吸入溶液生产线建设累计投入约7167.6万元。

健康元表示,公司已基本完成本品投产前的准备工作,后续还需满足《药品管理法》配套法规实施的具体通知要求后方可正式生产及上市销售。

新京报记者张兆慧

编辑岳清秀校对柳宝庆

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