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华海药业川南原料药生产基地通过欧盟检查

原标题:华海药业川南原料药生产基地通过欧盟检查

新京报讯(记者张兆慧)10月29日,华海药业发布公告称,公司川南生产基地于2019年3月5日至2019年3月14日接受了欧盟官方的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到欧盟官方出具的现场检查报告,该检查报告中明确:浙江华海药业股份有限公司川南原料药生产基地符合欧盟cGMP质量体系要求,同时欧盟官方于2018年10月12日签发的对缬沙坦原料药的不符合报告可以被撤销。

华海药业创立于1989年,在全球拥有40多家分子公司,主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,产品涵盖心血管、精神类、抗病毒等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一。

据悉,此次欧盟官方现场检查涉及产品主要有厄贝沙坦原料药、左乙拉西坦原料药、氯沙坦钾原料药、奈韦拉平原料药、普瑞巴林原料药、雷诺嗪原料药、替米沙坦原料药及缬沙坦原料药。

华海药业表示,本次公司川南原料药生产基地通过欧盟官方的检查,有利于恢复和扩大公司经营规模,进一步拓展欧盟市场夯实基础。

新京报记者张兆慧

编辑岳清秀校对郭利

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