原标题：白云山一注射剂启动临床I期试验研发投入已超四千万
新京报讯（记者张兆慧）10月26日，白云山发布公告称，分公司白云山制药总厂研制的1类化学新药注射用头孢嗪脒钠于近期正式启动临床I期试验。
注射用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自主研发的化学药1类新药，适应症为社区获得性肺炎。
白云山披露，白云山制药总厂于2017年12月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。获得注射用头孢嗪脒钠临床试验批件后，公司及白云山制药总厂积极推进该新药临床试验的前期工作，已获得《北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会审查批件》，近期正式启动临床I期试验。
头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少等优点，被广泛应用于临床，在全球抗生素市场具有重要地位。根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库，2005-2018年，头孢菌素类抗生素在抗感染药物治疗大类中销售占比始终保持第一，2018年销售额达人民币125.39亿元，销售占比为36.29%。
白云山表示，国内外暂无与头孢嗪脒钠结构一致的药物上市或注册申报信息，亦无其国内外销售金额。头孢嗪脒钠的同类药品是头孢硫脒，头孢硫脒是第一代头孢菌素的代表品种，近5年稳居第一代头孢菌素销量榜首，2018年在国内重点城市医院销售额为人民币4亿元，被临床专家确认为抗革兰阳性球菌感染的安全有效的一线首选药物。截至2019年9月，该项目已投入研发费用人民币约4363.11万元。
编辑岳清秀校对李立军
