原标题:复星医药子公司心血管疾病原料药获药品GMP证书
新京报讯(记者张兆慧)10月22日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司朝晖药业收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
据悉,本次《药品GMP证书》认证生产线为二期原料药车间N2线,涉及的产品为原料药乙酰谷酰胺,本次认证累计投入人民币约1500万元(未经审计)。
乙酰谷酰胺为化学药品,主要用于治疗心血管疾病,目前,该药主要生产企业有康普药业股份有限公司、沈阳新马药业有限公司、贵州圣济堂制药有限公司。2018年,该原料药相关制剂在中国境内的销售额约为人民币9.42亿元。
复星医药表示,本次获得《药品GMP证书》系朝晖药业二期原料药车间N2线首次通过认证,本次认证产品乙酰谷酰胺原料药主要为本集团自产自用。上述生产设施通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,不会对本集团本期业绩产生重大影响。
编辑王鹿校对李立军