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北京制造新药用上诺奖发明

原标题:北京制造新药用上诺奖发明

中国成为全球首先批准罗沙司他上市的国家,这也是威廉·凯林教授本次获得诺贝尔奖研发成果的唯一上市新药。

新京报讯(记者戴轩)2019年,“发现细胞如何感知和适应氧气供应机制”获得诺贝尔生理学或医学奖。记者从北京市药监局了解到,“北京制造”的药物“罗沙司他”,是全球首个利用该发明研制出的药物,已从中国走向世界。

北京时间10月7日,来自美英的三位科学家威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎,因“发现细胞如何感知和适应氧的变化”获得2019年诺贝尔生理学或医学奖。这一发现将为今后探索更多疾病的潜在治疗靶点带来可能。

2018年12月,罗沙司他通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评通道在中国率先上市,中国成为全球首先批准罗沙司他上市的国家。这也是威廉·凯林教授本次获得诺贝尔奖研发成果的唯一上市新药。

记者了解到,威廉·凯林教授是坐落于北京经济技术开发区的珐博进(中国)医药技术开发有限公司(以下称“珐博进”)的科学顾问委员会成员。自2001年,威廉·凯林教授在《科学》杂志上发表开创性的论文起就开始与珐博进公司合作,威廉·凯林教授发现的机制揭示了脯氨酰羟化酶(PH)的作用靶点,促使珐博进找到最佳的调控药物,也为之后在中国的9年临床研究项目奠定了基础。

北京市药监局相关负责人介绍,罗沙司他适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,可促进内源性促红细胞生成素表达和铁的吸收、利用,有效改善贫血症状。药物上市后为我国CKD贫血患者治疗提供全新有效的手段,对改善患者预后具有重要影响。今年9月,在中国药促会等举办的医药创新品牌评选中,“罗沙司他”胶囊荣获2019年最具临床价值创新药奖。

近年来,医药产业作为北京市重要的“高精尖”支柱产业之一,高水平创新层出不穷。据统计,今年1至8月,北京医药制造业增长6.6%,医药制造业实现利润总额136.5亿元,同比增长6.1%,在39个工业大类行业中处于领先位置,是北京重要的经济增长点之一。

2019年,市药监局持续优化精简药品、医疗器械审评审批流程,全面压缩审评审批、质量核查、产品检验和许可发证时限,为创新药品、医疗器械注册开辟绿色通道。市药监局根据产品注册和上市的特点,扎实落实“服务包”制度,助力引领技术前沿的药品、创新医疗器械惠及民生。

目前,北京234个已上市药品品种转为上市许可持有人试点品种,224个药品规格启动仿制药质量和疗效一致性评价,20个药品规格获得参比制剂资格,15个药品规格已通过一致性评价。

新京报记者戴轩

编辑李国君校对吴兴发

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