原标题:欧狄沃扩大适应症至头颈部鳞癌患者近期将有药可用
新京报讯(记者王卡拉)中国首个PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)的扩大适应症——头颈部鳞癌刚刚获批,10月11日,新京报记者从北京大学肿瘤医院获悉,北京的头颈部鳞癌患者将能在近期用上该药。全国适用于该药的头颈部鳞癌患者也都将有药可用。
10月8日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃获批扩大适应症,适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌患者。
北京大学肿瘤医院头颈外科主任张彬教授表示,在中国,每年新发病的头颈部肿瘤患者超过13.5万,死亡病例约为7万。约50%的头颈部鳞癌患者会出现复发且多发生于2年内。对于一线治疗失败的复发性或转移性患者,其五年生存率仅3.6%。此外,由于头颈部肿瘤位置特殊,传统疗法与肿瘤本身在一定程度上会损坏头颈部器官功能,影响患者语言及进食,导致其营养摄取、心理健康与社会功能显著受损。
而欧狄沃是国内首个且目前唯一获批治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂。张彬教授指出,该药通过克服人体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来持续杀伤肿瘤。“该药是首个经III期临床试验证实单药治疗可显著改善复发性或转移性头颈部鳞癌生存预期与生活质量的免疫肿瘤药物,为中国头颈部鳞癌患者带来了新的治疗选择。”
根据此前百时美施贵宝发布的临床试验结果来看,与标准治疗相比,欧狄沃将铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者的两年生存率提高近3倍,中位生存期延长至7.7个月(标准治疗组5.1个月),死亡风险降低32%,任何治疗相关不良反应发生率为61.9%(标准治疗组79.3%),III级以上治疗相关的不良反应发生率仅为15.3%(标准治疗组36.9%)。在欧狄沃治疗组中,患者总体健康状况维持或改善的时间延长至对照组的近2倍。
编辑王鹿校对危卓