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抗癌药阿扎胞苷首仿获批上市 正大天晴、汇宇制药夺先机

原标题:抗癌药阿扎胞苷首仿获批上市正大天晴、汇宇制药夺先机

新京报讯(记者王卡拉)9月30日,来自业内消息称,抗癌药阿扎胞苷首仿药获批上市。新京报记者查询丁香园Insight数据库证实,9月29日,正大天晴和汇宇制药的注射用阿扎胞苷同时获批生产。除了原研药厂新基医药及代理销售企业百济神州外,还有16家企业在布局阿扎胞苷,此番被正大天晴与汇宇制药拔得头筹。

注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂,可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有 20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。原研药由美国新基公司开发,于2004年7月1日在美国首次上市,成为骨髓增生异常综合征第一支上市的治疗药物,被美国国家综合癌症网络指南推荐为一线治疗用药。

2017年4月,阿扎胞苷获批中国上市,2018年通过医保谈判进入国家医保目录。该药2017年全球销售额约6.3亿元,2018年约5.94亿美元。2018年2月,百济神州宣布已获得新基公司授予的独家经销权,可在中国独家销售该药品。

丁香园Insight数据库显示,目前,阿扎胞苷除原研企业外,国内共有16家企业布局阿扎胞苷,包括红豆杉药业、泰格医药、汇宇制药、正大天晴、齐鲁制药等,其中有6家已申报上市,正大天晴是最早提出的企业,并以“专利到期前1年的药品生产申请”于2018年1月获得优先审评。

编辑王鹿校对何燕

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