原标题：透析机等高值耗材价格“虚火”要灭，国家医保局启动治理
滥用将进黑名单；一大批国产化高值医用耗材正加快上市。
新京报讯（记者吴为）8月1日，国家医疗保障局副局长李滔在国务院新闻办公室介绍近日国办印发的《治理高值医用耗材改革方案》时表示，对于价格虚高等问题，改革将聚焦降价、防滥用等方面内容。
聚焦促降价、防滥用等四方面
一些高值医用耗材，如血液透析滤过器、人工生物心脏瓣膜等，对特定疾病的治疗发挥了作用。不过，李滔表示，近年来，随着医改持续推进，特别是药品领域综合治理的逐步深入，高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题日益突显，成为增加就医负担的主要因素。
改革怎么改？李滔介绍，围绕高值医用耗材价格虚高、过度使用等突出问题，疏堵并举，三医联动，综合施策，主要改革聚焦促降价、防滥用、严监管和助发展四个方面。
“通过‘编码可比对，平台全透明，销售零差率，准入管一批，招采降一批，支付标准规范一批’等综合举措理顺高值医用耗材价格形成机制，切实降低虚高的价格。”李滔说。
同时，严格行业管理、医保管理和医院自我管理，综合整治高值医用耗材过度使用等乱象。建立多部门联合响应的违法违纪违规查处机制，强化对生产、流通、使用各个环节的监督管理。
此外，还要通过加大财政投入，合理调整医疗服务价格，深化支付方式改革，完善薪酬制度等，合理体现医务人员的技术劳务价值，促进医疗行业持续健康发展。
滥用高值医用耗材将进黑名单
对于防止高值医用耗材的滥用，李滔表示，严控不合理使用，建立黑名单制度。
规范医疗服务行为，严控不合理使用。落实医疗卫生行业管理责任，完善临床诊疗规范和指南，加强手术跟台管理，建立院内准入遴选、点评和异常使用预警等机制。加强定点医疗机构行为管理，完善医保智能审核系统，建立黑名单制度。
同时，还将健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为。完善质量管理，严格注册审批，建立追溯体系和产品质量终身负责制。落实再评价和召回制度，强化流通管理，建立配送遴选机制，鼓励实行“两票制”。
此外，为保证制度有效实施，李滔介绍，《方案》还强调坚持三医联动，强化组织实施，提出要加大财政投入力度，合理调整医疗服务价格，深化医保支付方式改革，加快建立符合行业特点的薪酬制度等配套措施。
加快国产化高值医用耗材上市
高值医用耗材降价的同时，推动国产化才能让老百姓真正受惠。国家药品监督管理局有关人员在国新办介绍，已有一大批国产化的高值医用耗材正在加快上市。
国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元介绍，国家药监局制定并实施创新医疗器械特别审批程序，加快创新器械的注册速度。
哪些专利可进入特别审批程序？江德元表示，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。
江德元介绍，进入特别审批通道产品注册比同类其他产品时限减少83天。2014年实施到今年6月底，共有222个产品申请进入这个通道，已批准65个产品上市。其中，国产化产品64个，占98.5%，包括分支型主动脉覆膜支架、介入人工生物心脏瓣膜等高值医用耗材。
同时，对临床急需等产品采取优先审批，加快上市，包括国家科技重大专项，重点研发计划涉及到的医疗器械，诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病以及专门用于儿童的医疗器械，临床急需的医疗器械。
“从2016年实施这项制度以来，目前已有8个产品批准上市，包括高值医用耗材，像药物洗脱球囊导管、中空纤维膜血液透析滤过器。”江德元说。
释疑1
高值医药耗材如何降价？
产品信息不按统一分类编码的，医保不支付
对于高值医药耗材的改革，方案提出完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格。加强规范化管理，明确以单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。
“统一医保医用耗材分类和代码是高值医用耗材治理的基础和先决条件，”李滔介绍，据调查，现行的医用耗材种类繁多，数量庞大，“小、散、乱”的问题比较突出，而且名称不规范，编码不统一，数据也难以比对。
李滔表示，统一医用耗材分类和编码对促进医保精细化管理，特别是治理高值医用耗材有着重要的基础性作用。通过统一编码和分类可以实现“三可”，即“可比较、可监管、可分析”。
李滔表示，国家医保局成立伊始就启动了全国统一的高值医用耗材编码编制制定工作，形成全国的通用语言，研究制定了医用耗材在内的15项信息业务的编码标准。6月27日已在国家医保局官网上线运行，最大特点是规范了医用耗材的分类目录，实现了“一品一码”。
下一步，各级药品监督管理部门注册、备案的单独收费医用耗材均应积极参与到产品信息维护，凡是产品信息不按照统一的分类和编码进入医保系统的，以后就不能在全国各省和国家平台上进行招采，也不能进行医保支付。
释疑2
不合理使用怎么管？
国家卫健委：专项整治高值医用耗材问题
国家卫生健康委医政医管局负责人焦雅辉介绍，国家卫健委要牵头确定这次高值医用耗材专项整治的范围。
“高值耗材范围是非常广的，品类不像药品，现在也没有非常系统的分类。按照文件要求，我们正在研究选出一些临床应用量比较多，同时价格又非常高，占用资源比较多的品类作为这次专项整治的治理重点。”焦雅辉说。
焦雅辉介绍，国家卫健委今年把高值医用耗材的专项整治纳入到了纠风的重点工作范围，加大不合理应用行为的治理。
规范方面，目前已经出台《医疗机构医用耗材管理办法》，主要强调医疗机构主体责任。“从国家到省、市，通过质控也对每一项重点医疗技术和医疗行为加强规范性监控，包括使用高值医用耗材的心血管介入、骨科，这都是应用高值耗材比较多的领域，加大质控力度。”
此外，焦雅辉还介绍，《方案》强调综合改革措施。综合改革包括从价格到公立医院运行机制，到医务人员的积极性调动，通过综合措施从根本上解决问题。
新京报记者吴为
编辑陈思
