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智飞生物AC-Hib疫苗将暂停生产 对业绩有较大影响

原标题:智飞生物AC-Hib疫苗将暂停生产对业绩有较大影响

新京报快讯(记者李云琦)4月2日,上市公司智飞生物公告表示,公司子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的“AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”(以下简称“AC-Hib疫苗”)尚未获得再注册批件,将暂停该疫苗生产。

根据智飞生物公告,智飞绿竹自主研发生产的AC-Hib疫苗产品用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。

2014年4月2日,AC-Hib疫苗获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件(批件号:2014S00240),批准该产品注册,并颁发了药品批准文号(国药准字S20140003),批准文号有效期5年。

2018年11月8日,智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请,截至目前,行政程序尚未完成,公司尚未收到再注册批件,“鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日,因此,子公司在未获得再注册批件之前,将暂停AC-Hib疫苗的生产。”

根据智飞生物2017年年度报告,智飞绿竹自研自产自销的全球独家产品AC-Hib三联疫苗是公司利润最主要的增长极。2016年度、2017年度,AC-Hib全年批签发量分别为22.2万支、47万支。

智飞生物称,若AC-Hib产品不再获批注册,将对公司2019年及今后的经营业绩产生较大的影响。

根据智飞生物2018年业绩快报,公司2018年度营业总收入为52.3亿元,归属于上市公司股东的净利润为14.4亿元。截至2018年年底,公司总资产为68亿元,归属于上市公司股东的所有者权益为41.78亿元。

新京报记者李云琦编辑程波校对李立军

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