原标题：恒瑞医药胃癌药通过仿制药一致性评价 15个品种已过评
新京报讯（记者王卡拉）3月12日，恒瑞医药发布公告称，公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价，成为同品种第二个通过一致性评价的产品。该药主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌，恒瑞医药已经在替吉奥胶囊项目上投入1599万元研发费用。
替吉奥胶囊最早由日本大鹏药品工业株式会社开发，于1999年在日本首次上市，2012年在丹麦、芬兰、挪威、瑞典、英国上市，于2009年在中国获得批准上市，商品名为“爱斯万”，是目前广泛应用的抗癌药物，用于治疗晚期胃癌，随后扩展用于头颈部癌症、结直肠癌和非小细胞肺癌化疗。除了日本大鹏药品外，目前国内替吉奥胶囊的主要生产企业有恒瑞医药、齐鲁制药、山东新时代药业。
临床数据表明，在晚期消化系统恶性肿瘤的化疗中，有80%以上的病例使用替吉奥，治疗有效率达44.6%，是安全有效的抗实体癌口服药物。根据IMS销售数据库显示，替吉奥胶囊2018年全球销售额约为3.8亿美元，中国销售额约为3.5亿美元。
2018年7月24日，恒瑞医药向国家药监局递交的本品仿制药一致性评价申请获受理，经国家药监局审查，恒瑞医药的替吉奥胶囊通过一致性评价，并同意该药品变更处方工艺等事项。恒瑞医药表示，公司的替吉奥胶囊通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
而就在3月9日，齐鲁制药发布消息称，公司的替吉奥胶囊通过一致性评价，是国内同品种中最早通过的产品。
新京报记者从丁香园Insight数据库看到，截至3月12日，恒瑞医药已经有15个品种通过了一致性评价，包括盐酸二甲双胍、厄贝沙坦片等，其中有10个品种目前只有恒瑞医药一家企业通过。
编辑 赵昀 校对 何燕
