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婴幼儿禁用牛黄解毒片、胶囊

原标题:婴幼儿禁用牛黄解毒片、胶囊

本报讯 (记者 李珩)在很多人心中,牛黄解毒片是家中常备的去火药,牙龈肿痛、口舌生疮都可以来几片。日前,国家药品监督管理局发布公告,要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书,写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,增加“不可超剂量或长期服用”警示语。3月11日,重庆日报记者了解到,牛黄解毒片是近年来又一款被列为婴幼儿禁用的药品,此前,国家药品监督管理局曾多次发布公告要求多个药品修订说明书,并增加警示语,以保障公众用药安全。

国家药品监督管理局公告称,根据药品不良反应评估结果,其决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。

记者注意到,此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。

按照国家药品监督管理局要求,牛黄解毒制剂说明书的警示语应包括“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”,不良反应则包括腹泻、腹痛、恶心、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、嗜睡等全身多个系统的不良反应,禁忌项则包括孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿、对本品及所含成份过敏者禁用。

事实上,去年以来,国家药品监督管理局叫停了多个药品或要求其修订说明书。比如特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,去年12月,因上述两款药存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,停止了在我国的生产、销售和使用。

“这无疑是为了保障公众用药安全。”重庆市药监局有关负责人表示,随着生活水平的提高,人们对健康越来越重视,但又普遍缺乏安全用药知识,尤其是一老一小两大群体,在用药上长期存在一些误区。

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