原标题：方盛制药一注射液获药品注册批件
新京报讯（记者 张秀兰）2月13日晚间，方盛制药发布公告，公司药品伊班膦酸钠注射液已获得国家药监局的药品注册批件，目前正在进行生产前的准备工作，公司的骨科药物品类也将得以丰富。
伊班膦酸钠系第三代双膦酸盐类药物，由瑞士罗氏制药公司研发，于1996年在德国首次上市。与其他双膦酸盐类药物相比，伊班膦酸钠具有高效、低毒、使用方便、适应症广等优点，尤其是其肾毒性在膦酸盐类药物里最小，对肾脏安全性最高，在临床应用上具有更强的优势。该注射液的适应症包括绝经后骨质疏松症、恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛、伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。目前，方盛制药累计投入的研发支出约为415.90万元。
市场方面，国家药监局官网查询结果显示，国内同类药品生产厂家包括齐鲁制药有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司、河北医科大学生物医学工程中心、南京恒生制药有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司，另外，罗氏制药的产品也在国内销售。
数据显示，近年来骨质疏松症患病患病者逐渐攀升，用药市场潜力巨大。据中康CMH数据，2016年骨质疏松药物市场总规模为182亿元，同比增长6.8%。米内网数据显示，2016年国内重点城市公立医院抗骨质疏松市场为24.12亿元，同比上年增长了4.33%，临床用药达60多个品种。抗骨质疏松药物由五个小类构成，促进骨钙形成类占35.07%，双膦酸盐类占29.35%，多肽类占25.91%，降钙素类占5.11%，雌激素受体调节类占4.56%。销售数据方面，2011年，罗氏制药公司生产的伊班膦酸钠药物实现了7亿瑞士法郎左右的销售收入。成都苑东生物制药股份有限公司生产的伊班膦酸钠注射液2013年、2014年、2015年1-9月分别实现销售金额为：289.56万元、545.07万元、807.01万元。
方盛制药表示，目前已开始生产前的准备工作，本次获得伊班膦酸钠注射液的《药品注册批件》，丰富了公司骨科药物的品类，有利于提升公司在骨科疾病用药市场的竞争力，但不会对公司当期经营产生重大影响。
新京报记者 张秀兰 编辑 岳清秀 校对 柳宝庆
