原标题：违规生产 白云山子公司一药品GMP证书被收回
新京报讯（记者 王卡拉）12月19日，白云山发布公告称，在国家药监局的现场检查中，因注射用盐酸头孢甲肟的生产质量管理不符合规定，公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司（简称“天心药业”）被广东省药监局依法收回其注射用盐酸头孢甲肟的药品GMP证书。目前，天心药业已停止注射用盐酸头孢甲肟的生产和销售，启动召回程序并完成了相关涉事产品的召回工作。
天心药业被收回的是编号为GD20170677的《药品GMP证书》，涉及品种为注射用盐酸头孢甲肟。注射用盐酸头孢甲肟为抗生素类产品，主要适用于治疗头孢甲肟敏感的革兰氏阴性菌所致的感染。目前，该产品在全球71个国家有销售，据上海鑫图信息科技有限公司的pharMarket数据库显示，该药2017年全球销售金额约为9790.6万美元；国内生产企业主要有桂林澳林制药有限责任公司、浙江尖峰药业有限公司、海南天煌制药有限公司等企业，以上企业该产品的销售金额分别为人民币14598.77万元、人民币11476.17万元和人民币4746.27万元。
天心药业于2016年5月取得该产品的生产批件，目前仍处于市场开发初期，2017年天心药业未生产及销售该产品，2018年天心药业共生产该产品四批次，合计114330瓶，已销售60097瓶，营业收入为255.40万元。该品种2018年营业收入占白云山2018年前三季度营收比例很低，只有0.0085%。
新京报记者 王卡拉 编辑 岳清秀 校对 李立军
