原标题：美国20年来首个流感新药获批 中国市场已递交注册申请
新京报快讯(记者王卡拉)美国媒体CNBC报道，10月24日，美国食药监局批准了一款单剂量口服抗流感药物——瑞士制药企业罗氏的Xofluza，这是美国近20年来批准的首个新的抗病毒流感治疗方法，用于治疗12岁及以上症状不超过48小时的急性单纯性流感。
流感是最常见但严重的传染病之一，对公众健康构成重大威胁。在全球范围内，每年的流行导致300万-500万例严重疾病，数百万人住院，高达65万人死亡。美国食药监局专员Scott Gottlieb博士在一份声明中表示，安全有效的流感治疗方案至关重要，这种新药提供了一种重要的额外的治疗方案。
该药是一种单剂量、口服药物。今年7月，罗氏宣布，评估Xofluza在12岁及以上流感并发症高危人群中疗效和安全性的全球性III期临床研究显示出优越的疗效。在临床试验中，Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间，并在仅仅一天内就使病毒排出明显减少。与目前临床常用的主流抗病毒药物达菲等相比，该药在整个治疗过程中只需服一粒。未来几周内将在美国各地提供单剂量治疗。据悉，这款药物此前已在日本获批投产并出售。
虽然这种药物可以治疗流感，但美国食药监局在批准该药物时提醒人们，它不能代替流感疫苗，并建议在10月底前接种疫苗。
今日，罗氏制药(中国)告诉新京报记者，近期已经向国家药品监督管理局递交了该药在中国的新药注册申请，本月已递交材料，希望在中国加速创新药物审批的大环境下，尽快让Xofluza进入中国。
编辑：杨梓铭
