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复星医药控股子公司阿奇霉素通过仿制药一致性评价

原标题:复星医药控股子公司阿奇霉素通过仿制药一致性评价

新京报快讯(记者王卡拉)9月25日晚间,复星医药公告显示,公司控股子公司苏州二叶制药有限公司(以下简称“苏州二叶”)的阿奇霉素通过仿制药一致性评价。复星医药表示,该药品通过仿制药一致性评价将有利于市场销售。

阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素,在临床上作为一线抗感染药物广泛使用,适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染以及衣原体、流感嗜血杆菌、链球菌等引起的感染性疾病。

截至本公告日,在中国境内已上市的阿奇霉素胶囊包括普利瓦公司的舒美特、西安大恒制药有限责任公司的阿奇霉素软胶囊等。根据全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商IQVIA CHPA 最新数据,2017 年度,阿奇霉素胶囊在中国境内(不包括港澳台地区, 下同)销售额约为人民币 1836万元。而苏州二叶生产的阿奇霉素2017 年度在中国境内销售额约为人民币 164 万元。

截至 2018 年 8 月,复星医药针对阿奇霉素的一致性评价已投入研发费用约600 万元。

编辑:王晓琳

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